Научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ сообщил о получении национальной аккредитации GLP. Подтвердив статус соответствия международным стандартам надлежащей лабораторной практики, R&D центр компании стал в России первой коммерческой лабораторией и первым центром, где проводятся испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP. Аудит на соответствие стандартам надлежащей лабораторной практики теперь ГЕРОФАРМ будет проходить ежегодно.
GLP – стандарты качества проведения доклинических лабораторных испытаний, признанные во всем мире. Правила подробно описывают единую строгую систему, обеспечивающую объективность и воспроизводимость данных, которая касается абсолютно всех процессов организации, например, применяемого оборудования, порядка проведения лабораторных исследований, методик ведения отчетности, квалификации персонала. Статус аккредитованной лаборатории – подтверждение и гарантия качества испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности.
В России ГЕРОФАРМ – уже 13-й аккредитованный GLP-центр. До него аккредитацию получили 12 государственных компаний, которые проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). Сегодня восемь из них работают и входят в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, 8 центров, у четырех статус соответствия GLP приостановлен.
Комментируя получение национальной аккредитации GLP, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ Роман Драй назвал событие выходом компании на новый уровень и началом большого пути к получению европейской аккредитации, которая даст возможность активнее развивать экспортный потенциал компании и ускорить вывод на рынки ЕС лекарственных препаратов ГЕРОФАРМ.
