Препарат MVC-COV1901 от Medigen включен в программу ВОЗ Solidarity Trial Vaccines

29 октября 2021

ТАЙБЭЙ, 27 октября 2021 г. /PRNewswire/ — Предложенная компанией Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) вакцина-кандидат MVC-COV1901 рекомендована независимой консультативной группой по приоритизации вакцин для включения в проводимую под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) программу Solidarity Trial Vaccines (STv). После анализа внешней консультативной группой около 20 вакцин-кандидатов вакцина MVC была выбрана в качестве одного из двух участников всемирной программы исследований. 

Заявление ВОЗ последовало за одобрением со стороны Экспертного комитета по этике ВОЗ, и соответствующие регулирующие органы и комитеты по этике из Колумбии, Мали и Филиппин дали разрешение на проведение исследования. Каждый клинический объект, соответствующие ведущие исследователи и исследовательские группы на национальном уровне приступили к набору добровольцев для участия в исследовании.

Это международная платформа рандомизированных клинических исследований, предназначенная для быстрой оценки эффективности и безопасности перспективных новых вакцин-кандидатов, что способствует расширению ассортимента вакцин, необходимых для защиты людей от COVID-19 по всему миру.

Компания MVC начала разрабатывать свою собственную вакцину в феврале 2020 года с надеждой представить решение, способное частично положить конец разрушительной пандемии. MVC-COV1901 — субъединичная вакцина с рекомбинантным антигеном S-2P, с добавленным в качестве адъюванта составом CpG 1018 от фирмы Dynavax и гидроксидом алюминия.

«Мы чрезвычайно признательны за то, что были выбраны для участия в исследованиях вакцин от COVID-19 в рамках проводимой ВОЗ международной программы Solidarity Trial Vaccines. Мы разрабатываем вакцину, обладающую мягкими побочными эффектами и активно защищающую население от негативных последствий вируса. Наблюдая на данный момент многообещающие результаты, мы надеемся, что международное исследование, проведенное ВОЗ и странами-участницами, поможет остановить эскалацию заболеваемости», — заявил Чарльз Чэнь (Charles Chen), заместитель председателя правления и генеральный директор компании Medigen Vaccine Biologics Corp.

Поскольку борьба с пандемией все еще продолжается, эффективные вакцины по-прежнему весьма востребованы, и компания MVC полагает, что обладает потенциалом, инфраструктурой и опытом для содействия в плане обеспечения глобальной защиты.

Информация о вакцине MVC-COV1901

MVC-COV1901 — субъединичная вакцина с рекомбинантным антигеном S-2P, с добавленным в качестве адъюванта составом CpG 1018 от фирмы Dynavax и гидроксидом алюминия. Антиген S-2P — трехмерный и стабильный префузионный рекомбинантный шиповидный белок, разработанный Национальными институтами здравоохранения в США. Компания MVC получила глобальную технологическую лицензию на S-2P от Исследовательского центра вакцин при Национальных институтах здравоохранения (NIH) в США.  Основываясь на платформе S-2P, компания MVC провела крупномасштабный скрининг различных адъювантов и окончательно доработала состав вакцины MVC-COV1901 для оптимизации безопасности и желаемых свойств иммуногенности. Компания MVC создала платформу для производства MVC-COV1901, а данные доклинических, клинических исследований фазы 1 и фазы 2 препарата MVC-COV1901 продемонстрировали стабильную безопасность и перспективную иммуногенную реакцию; в результате препарат получил разрешение на экстренное применение на Тайване, но продолжает добиваться глобального признания со стороны регуляторов.

Информация о компании Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC) 

MVC — биофармацевтическая компания, использующая клеточные технологии для разработки новейших вакцин и биоаналогов. Для достижения самообеспеченности на государственном уровне компания MVC также нацелена на поставки вакцин и биофармацевтических препаратов для удовлетворения региональных потребностей, при этом стремясь оказать глобальную помощь в борьбе с угрозами инфекционных заболеваний. Ассортимент продукции от компании MVC включает в себя вакцину против энтеровируса EV71, вакцину против вируса денге и четырехвалентную вакцину против гриппа, причем все они вышли на позднюю клиническую стадию. Крупномасштабное производство компании MVC является ультрасовременным и соответствует международным требованиям к надлежащим производственным практикам в Системе сотрудничества фармацевтических инспекций. Более подробная информация представлена на сайте www.medigenvac.com.

Контакты ВОЗ для запросов со стороны СМИ
mediainquiries@who.int

Контактное лицо компании Medigen:
Пол Торкехаген (Paul Torkehagen)
директор по развитию международного бизнеса
paul@medigenvac.com

Отдел по работе с инвесторами:
ir@medigenvac.com

Контакты Medigen для прессы:
Мишель Бриджет (Michelle Bridget), Continuum PR, телефон +6012 697 7356 или эл. почта michelle.bridget@continuumpr.com

Другие новости

Психологи помогут столичным школьникам сдать ЕГЭ

Учащихся московских школ приглашают посетить лекции психологов. Целью данной акции является помощь одиннадцатиклассникам в снижении…

Гендиректор ГК «КОРТРОС» назвал льготные госпрограммы «хорошей поддержкой рынка»

Российский рынок недвижимости серьезно поддерживается льготными программами государства. Рынку непросто будет существовать без льготной ипотеки….

Московские школьники возглавили мировой рейтинг по качеству чтения и понимания текста

Лидерами мирового рейтинга по качеству чтения и понимания текста отныне являются московские школьники. Таков результат…